Idee
Neue Versorgungsform
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zusätzlich zu bisheriger Versorgung soll MFA als primäre Ansprechpartnerin in einer Lotsenfunktion dienen |
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MFA erhält Schulung zur CED Fachassistenz „Bio-Assist“ (weitere Informationen zur Schulung siehe unten) |
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d.h. zusätzlich zur Arzt-Konsultation soll alle 3 Monate ein intensives Gespräch zwischen Patient und der CED Fachassistenz „Bio-Assist“ stattfinden |
Ablauf
Alle Patienten der Kontroll- und Interventionsgruppe werden nach dem praxisüblichen Prozedere weiter betreut.
Zusätzlich wird die Interventionsgruppe nach dem folgenden Schema betreut:
Betreuungspunkte in der Interventionsgruppe
Timeline
79 Zentren nehmen bundesweit aktiv
an der CEDBio-Assist Studie teil
Alle Praxen, Ambulanzen und medizinische Versorgungszentren (MVZ), die als Studienzentrum an CEDBio-Assist teilnehmen, haben im Vorfeld mindestens eine Fachassistenz zur CED Fachassistenz „Bio-Assist“ schulen lassen. Insgesamt wurden bundesweit 239 Fachassistenzen (Stand Februar 2021) zur CED Fachassistenz „Bio-Assist“ geschult.
Neben der Schulung müssen die zeitlichen und räumlichen Bedingungen für die intensiven Patienten-Betreuungsgespräche in den teilnehmenden Studienzentren gegeben sein. Außerdem nehmen alle Prüfärzte am TK-CED Vertrag, sowie dem ergänzenden Selektivvertrag „CEDBio-Assist“ teil.
Bundesweit beteiligen sich damit aktuell 79 Studienzentren mit insgesamt 114 Prüfärzten aktiv (Rekrutierung und Betreuung der Patienten) an der Studie CEDBio-Assist (siehe Abbildung 1).
Eine Auflistung aller aktiven Zentren finden Sie hier unten im Dropdown-Menü unter „Aktive Zentren“.
Standorte der teilnehmenden Studienzentren in Deutschland
| Institution | Kategorie | Straße | Hausnummer | Postleitzahl | Ort |
| Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden | Praxis | Uferstrasse | 3 | 32423 | Minden |
| Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Dres. Felten, Hinz, Mittrop, Sandmann, von der Ohe, Wallner | Praxis | Wiescherstrasse | 20 | 44623 | Herne |
| MVZ Innere Medizin Waldweg | MVZ | Waldweg | 11 | 37073 | Göttingen |
| Praxiszentrum für Gastroenterologie und Endoskopie Dres. Naumann/Hülsdonk/Stolte | Praxis | Von-Werth-Strasse | 5 | 41515 | Grevenbroich |
| MVZ Portal 10 | MVZ | Albersloher Weg | 10 | 48155 | Münster |
| Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH | MVZ | Dudweilerstrasse | 2a | 66111 | Saarbrücken |
| Ärztezentrum Hamm Norden Facharzt für Innere Medizin und Gastroenterologie |
Praxis | Sudetenweg | 6 | 59065 | Hamm |
| Schwerpunktpraxis CED Bremen | Praxis | Kirchhuchtinger Landstrasse | 80 | 28259 | Bremen |
| Internistische Facharzt Praxis Drs. Keuser/Hermesdorf/Hack | Praxis | Löhrrondell | 5 | 56068 | Koblenz |
| Gastroenterologie im Mühlenbergviertel | Praxis | Greifswalder Str. | 88 | 10409 | Berlin |
| Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis am Germania-Campus | Praxis | An der Germania Brauerei | 6 | 48159 | Münster |
| Fachärztegemeinschaft am St. Nikolaus-Stiftshospital Andernach | Praxis | Ernestus-Platz | 1 | 56626 | Andernach |
| MVZ für Immunologie | MVZ | Christoph-Probst Weg | 4 | 20251 | Hamburg |
| Praxis Jessen / Grimm | Praxis | Erdbeerfeld | 8 | 24161 | Altenholz |
| Gemeinschaftspraxis Dres. Denger & Pfitzner | Praxis | Zum Grühlingsstollen | 3 | 66299 | Friedrichsthal |
| Gastropraxis an der St. Barbara-Klinik | Praxis | Am Heessener Wald | 1 | 59073 | Hamm |
| Facharztpraxis für Inneren Medizin, Gastroenterologie und Proktologie | Praxis | Eduard-Bayerlein-Strasse | 8 | 95445 | Bayreuth |
| Praxis für Gastroenterologie, Prof. Dr med. Ehehalt | Praxis | Burgstrasse | 61 | 69121 | Heidelberg |
| Gastroenterologie Opernstraße | Praxis | Opernstrasse | 9 | 34117 | Kassel |
| Gemeinschaftspraxis Dr. Karin Ningel Dr. Klaus Ningel, Internisten | Praxis | Marktstrasse | 17 | 72622 | Nürtingen |
| Gemeinschaftspraxis Dr. Schönfeld Dr. Lackmann | Praxis | Hohenzollernstrasse | 7 | 45659 | Recklinghausen |
| MVZ Offenburg Praxis Dr. Behm |
MVZ | Weingartenstrasse | 70 | 77654 | Offenburg |
| Gastropraxis Mainz | Praxis | Wallstrasse | 3-5 | 55122 | Mainz |
| Facharztzentrum Obere Wässere | Praxis | Obere Wässere | 6-8 | 72764 | Reutlingen |
| Gastroenterologie im Westend | Praxis | Hessenallee | 12 | 14052 | Berlin |
| MVZ für Gastroenterologie am Bayerischen Platz | Praxis | Innsbrucker Strasse | 58 | 10825 | Berlin |
| Internistenpraxis Alstertal | Praxis | Harksheider Strasse | 3 | 22399 | Hamburg |
| MVZ Finger und Weiß GmbH | Praxis | Brandenburgische Strasse | 42 | 10707 | Berlin |
| Gemeinschaftspraxis Dr. T. Thormann & Dr. J. Bethge | Praxis | Preußerstrasse | 1 | 24105 | Kiel |
| MVZ Unna, Dr. med. Knevels | MVZ | Falkenstrasse | 2 | 59423 | Unna |
| Praxisgemeinschaft Dr. S. Geißler & Dr. K. Geißler | Praxis | Bahnhofstrasse | 71 | 03046 | Cottbus |
| Cura Center Speyer | Praxis | Iggelheimer Strasse | 26 | 67346 | Speyer |
| Gastroenterologische und Proktologische Praxis Dr. Mundlos & Dr. Frenz | Praxis | Eitzer Strasse | 18 | 27283 | Verden (Aller) |
| Gastroenterologie Oberberg | Praxis | Lepperhammer | 21 | 51766 | Engelskirchen |
| Gemeinschaftspraxis Dr. Weithoff & Dr. Agena | Praxis | Großflecken | 26 | 24534 | Neumünster |
| Facharztpraxis Dr. Beigel | Praxis | Bavariaring | 45 | 80336 | München |
| Praxis Dres. Dr. Stefan Reichel & Dr. Kilian Fach | Praxis | Max-Josefs-Platz | 21 | 83022 | Rosenheim |
| Praxis für Gastroenterologie, Dr. Haferland | Praxis | Carolusstrasse | 214 | 02827 | Görlitz |
| Dr. Buchholz, Arzt für Innere Medizin und Gastroenterologie | Praxis | Parkstrasse | 12a | 19230 | Hagenow |
| Gastroenterologische Schwerpunktpraxis, Dr. von Keller | Praxis | Nauklstrasse | 50 | 72074 | Tübingen |
| Gastroenterologische Schwerpunktpraxis, Dr. Müller-Ziehm | Praxis | Falkenstrasse | 27 | 30449 | Hannover |
| Praxis Dr. Zeisler | Praxis | Große Ulrichstrasse | 1 | 06108 | Halle |
| PS DOCS Jens Funda |
Praxis | Dr.-Robert-Schelp-Platz | 1 | 66953 | Pirmasens |
| Praxis Drs. Vibrans | Praxis | Clausstrasse | 76 | 09126 | Chemnitz |
| Fachinternistitsche Schwerpunktpraxis Dres. Eichler/Kahl | Praxis | Schloßstrasse | 44 | 22041 | Hamburg |
| Gastroenterologische Facharztpraxis, Dr. Moog | Praxis | Marburger Strasse | 85 | 34127 | Kassel |
| Tumorzentrum Nordthüringen MVZ GmbH | MVZ | Grimmelallee | 2a | 99734 | Nordhausen |
| Praxisklinik Dres. Hagel | Praxis | Nürnberger Strasse | 68 | 91126 | Schwabach |
| Praxis Schmidt & Dr. Barth Gastroenterologie |
Praxis | Pettenkoferstrasse | 1b | 87439 | Kempten |
| Praxis für Grastroenterologie, Dr. Büning | Praxis | Kronsforder Allee | 69 | 23560 | Lübeck |
| MVZ Medicum Köln Ost | MVZ | Johann-Classen-Strasse | 68 | 51103 | Köln |
| Ambulantes Endoskopie- und Therapiezentrum | Ambulanz | Krankenhausstrasse | 20 | 34613 | Schwalmstadt |
| Bauchzentrum Biesdorf | Praxis | Elsterwerdaer Platz | 1 | 12683 | Berlin |
| Gemeinschaftspraxis Dr. Eisenbach | Praxis | Franz-Kail Strasse | 2 | 51375 | Leverkusen-Schlebusch |
| Internistische Facharztpraxis, Dr. Pascher | Praxis | Muenchener Strasse | 1 | 91567 | Herrieden |
| Facharztpraxis, Dr. Aprigliano | Praxis | Robert-Koch-Strasse | 44 | 37308 | Heilbad Heiligenstadt |
| Magen-Darm-Zentrum Remscheid | Praxis | Rosenhuegeler Str. | 2 | 42859 | Remscheid |
| Gemeinschaftspraxis Damme | Praxis | Lindenstrasse | 10 | 49401 | Damme |
| Sauerland Internisten | Praxis | Röhre | 1 | 59846 | Sundern (Sauerland) |
| Praxis für Gastroenterologie, Dr. Moritzen | Praxis | Hauptstrasse | 88 | 33647 | Bielefeld |
| Gastroenterologische Facharztpraxis, Dr. Brünger | Praxis | Bischofstrasse | 30 | 49074 | Osnabrück |
| Endoskopiezentrum Neunkirchen Gemeinschaftspraxis Gastroenterologie |
Praxis | Boxbergweg | 3 | 66538 | Neunkirchen |
| Gastroenterologische Praxis, Dr. Tischer | Praxis | Friedrichstrasse | 4 | 01067 | Dresden |
| Gastroenterologische Facharztpraxis, Dr. Zschaler | Praxis | Lagesche Str. | 19 | 32756 | Detmold |
| Überörtliche Gemeinschaftspraxis für Gastroenterologie im Vest | Praxis | Hochstraße | 20 | 457831 | Waltrop |
| Klinikum Leer MVZ Gastroenterologie |
MVZ | Augustenstraße | 35-37 | 26789 | Leer |
| Praxis Dr. Strobl | Praxis | Pfarrgasse | 2-4 | 85049 | Ingolstadt |
| Gastroenterologische Praxis | Praxis | Am Alten Bahnhof | 1b | 06886 | Wittenberg |
| Internistische Praxengemeinschaft Oldenburg | Praxis | Neue Donnerschweer Straße | 30 | 26123 | Oldenburg |
| Gastroenterologie Friedrichshain | Praxis | Haus 2, Aufgang B und C, 2. OG Matthiasstrasse |
7 | 10249 | Berlin |
| Fachärztin für Innere Medizin/Gastroenterologie, Dr. Johnen | Praxis | Hauptgebäude Helios Klinikum Lutherplatz |
40 | 47805 | Krefeld |
| Internistin Dr. Krausslach | Praxis | Ernst-Haeckel-Strasse | 1 | 98544 | Zella-Mehlis |
| MVZ Dres. Hoffstadt, Krempel, Al-Kadi, Sikora | MVZ | Waisenhausstrasse | 2 | 58644 | Iserlohn |
| Dr. med. Roland Reddelien | Praxis | Hengebachstrasse | 21 | 52396 | Heimbach |
| MVZ Klinikum Worms GmbH, Dr. med. Adami | MVZ | Spießgasse | 58b | 55232 | Alzey |
| Magen Darm Praxis, Prof. Krammer | Praxis | Bismarckplatz | 1 | 68165 | Mannheim |
| Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Dr. Geyer & Dr. Krenzer Fulda | Praxis | Bahnhofstr. | 16 | 36037 | Fulda |
| Facharzt für Innere Medizin / Gastroenterologie, Dr. Stein | Praxis | Schifferstr. | 59 | 60594 | Frankfurt |
| Fachinternistische Schwerpunktpraxis, Dr. med. Kasih | Praxis | Brettenerstr. | 4 | 70531 | Eppingen |
Patientenrekrutierung
Dank des motivierten Engagements der CEDBio-Assist-Studienzentren konnten in der Zeit vom 01.01.2020 bis zum 18.01.2021 1086 Patienten rekrutiert werden (siehe Abbildung 2).
Eingeschlossen wurden Patienten mit einer CED (Morbus Crohn/Colitis ulcerosa/Colitis indeterminata) unter laufender oder einzuleitender Biologika-Therapie, die bei einer der beteiligten Versicherungspartner (Mobil Krankenkasse, DAK, HEK, IKK classic, KKH, TK, VIACTIV) versichert waren. Alle eingeschlossenen Patienten waren zum Zeitpunkt des Einschlusses außerdem volljährig und wiesen einen ansonsten relativ stabilen Gesundheitszustand auf (keine lebensbegrenzende oder die Lebensqualität dominierende Komorbidität, keine Steroidmedikation über 20 mg).
Eine gleichzeitige Teilnahme der CEDBio-Assist-Patienten an einer Phase 2 / 3 Studie ist ausgeschlossen.
Rekrutierungsverlauf 2020/2021
Abbildung 2: Zeitlicher Verlauf der Patienten-Rekrutierung mit den drei wichtigsten Meilensteinen.
Schulung
Der Rekrutierungsvorgang der Zentren und der Patienten ist inzwischen abgeschlossen. Dennoch bieten wir allen unseren aktiven CEDBio-Assist Studienzentren auch weiterhin regelmäßig die Möglichkeit Assistenzpersonal nachschulen zu lassen. So soll die adäquate Weiterführung der Studie auch im Falle von Personalwechsel, oder bei Bedarf der Unterstützung durch zusätzlich geschulte CED Fachassistenzen im dem Studienzentrum, gewährleistet werden.
Die besprochenen Themen im Rahmen dieser Schulung umfassen Informationen zu den Krankheitsbildern und besonderen Krankheitssituationen sowie zur Therapie bei Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und Colitis indeterminata. Es werden mögliche psychosoziale Belastungen bei CED angesprochen und Tipps zur Gesprächsführung während der Betreuungsgespräche gegeben. Außerdem werden hilfreiche Informationen zur Ernährung bei CED gegeben und praktische Tipps für den Studienstart und das Projekt bzw. zu den Fragebögen erteilt.
Nutzen Sie die Chance ihr Studienzentrum noch zu stärken und lassen Sie weitere KollegInnen schulen. Bei Fragen wenden Sie sich gerne an unsere Studienzentrale in Münster (siehe Kontakt).
Die Schulungen finden Online statt und die Anmeldung kann direkt über das Anmeldeformular hier unten erfolgen. Dem Anmeldeformular können Sie die nächsten Online-Schulungstermine entnehmen.
Bei Schulungsbedarf melden Sie sich gerne bei uns!
Alle notwendigen Informationen (Einwahllink, Anleitung zum Online-Meeting, Material zur Vor- und Nachbereitung) werden Ihnen rechtzeitig vor dem jeweiligen Online-Termin zugesandt.
Zentren, die sich für die Online-Schulung angemeldet haben, erhalten unter der Homepage www.standin.de Zugriff auf alle Beiträge einer gefilmten Live-Schulung. Dort werden die verschiedenen Themen der Schulung mit Hilfe von mehreren Videos erläutert. Diese können Sie gezielt (ggf. angepasst an Ihre Vorerfahrung) zur Vor- und Nachbereitung des Online-Meetings nutzen.
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